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生物創(chuàng)造激勵(lì)。對(duì)擁有新藥醫(yī)療臨床批件、醫(yī)療器械注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)批件以及開(kāi)展三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的科技型企業(yè)給予生物創(chuàng)造激勵(lì)申請(qǐng)條件?

 ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)激勵(lì)應(yīng)具備以下條件:

  1.在龍崗區(qū)注冊(cè)、納稅,具有獨(dú)立法人資格的科技型企業(yè)。

  2.申請(qǐng)激勵(lì)的新藥醫(yī)療臨床批件、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告、藥品生產(chǎn)批件須為上一年首次獲得,且相應(yīng)的產(chǎn)品為用于人體的藥物或醫(yī)療器械。

 ?。ǘ┙?jīng)核準(zhǔn)符合條件的,給予以下激勵(lì)。

  1.新藥臨床批件。

 ?。?)1、2類(lèi)新藥臨床批件激勵(lì)金額不超過(guò)100萬(wàn)元/項(xiàng)。

 ?。?)3類(lèi)新藥臨床批件激勵(lì)金額不超過(guò)50萬(wàn)元/項(xiàng)。

  (3)同一企業(yè)每年累計(jì)獲得激勵(lì)總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門(mén)確認(rèn)可加計(jì)扣除研發(fā)費(fèi)用總額的30%、最高500萬(wàn)元。

  2.醫(yī)療器械注冊(cè)證。

 ?。?)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證激勵(lì)金額不超過(guò)100萬(wàn)元/項(xiàng)。

 ?。?)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證激勵(lì)金額不超過(guò)50萬(wàn)元/項(xiàng)。

 ?。?)開(kāi)展第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告的,激勵(lì)金額不超過(guò)50萬(wàn)元/項(xiàng),同一產(chǎn)品只扶持1次。

 ?。?)同一企業(yè)每年累計(jì)獲得激勵(lì)總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門(mén)確認(rèn)可加計(jì)扣除研發(fā)費(fèi)用總額的30%、最高500萬(wàn)元。

  3.藥品生產(chǎn)批件。

  (1)藥品生產(chǎn)批件激勵(lì)金額不超過(guò)100萬(wàn)元/項(xiàng)。

  (2)同一企業(yè)每年累計(jì)獲得激勵(lì)總額不超過(guò)上兩年度經(jīng)稅務(wù)部門(mén)確認(rèn)可加計(jì)扣除研發(fā)費(fèi)用總額的30%、最高500萬(wàn)元。


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